এপিআইগুলির কার্যনির্বাহী নীতিটি মূলত নিম্নলিখিত দিকগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:
সংজ্ঞা এবং ব্যবহার: এপিআই (অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান, এপিআই) বিভিন্ন প্রস্তুতির উত্পাদনে ব্যবহৃত এপিআইগুলিকে বোঝায় এবং প্রস্তুতির সক্রিয় উপাদান। এটি রাসায়নিক সংশ্লেষণ, উদ্ভিদ নিষ্কাশন বা বায়োটেকনোলজি দ্বারা সাধারণত পাউডার, স্ফটিক বা নিষ্কাশন আকারে প্রস্তুত করা যেতে পারে তবে রোগীরা এটি সরাসরি নিতে পারে না। এপিআইগুলি ওষুধ উত্পাদন প্রক্রিয়াতে মূল ভূমিকা পালন করে এবং ওষুধের মূল উপাদান। তারা ওষুধের চিকিত্সার প্রভাব নিশ্চিত করার জন্য সংশ্লেষণ, বিপাক এবং ওষুধের শোষণের সাথে সরাসরি জড়িত।
শ্রেণিবিন্যাস: এপিআই তাদের উত্স এবং ব্যবহার অনুযায়ী শ্রেণিবদ্ধ করা যেতে পারে। সাধারণ শ্রেণিবিন্যাসের মধ্যে রয়েছে বাল্ক এপিআই, বিশেষ এপিআই এবং পেটেন্ট এপিআই। বাল্ক এপিআইগুলি সাধারণত স্থিতিশীল বাজারের চাহিদা এবং প্রশস্ত প্রয়োগের সাথে traditional তিহ্যবাহী ফার্মাসিউটিক্যাল এপিআই হয় যেমন অ্যান্টি-ইনফেকটিভস, অ্যান্টিবায়োটিক, ভিটামিন ইত্যাদি। বিশেষ এপিআইগুলি অফ-পেটেন্ট ড্রাগগুলির বিশেষ এপিআইগুলিকে বোঝায়, যার সাধারণত উচ্চ অতিরিক্ত মূল্য এবং বাজারের প্রতিযোগিতা থাকে। পেটেন্টেড এপিআই হ'ল এপিআইগুলি পেটেন্টযুক্ত ওষুধ (মূল গবেষণা ওষুধ, উদ্ভাবনী ওষুধ) তৈরিতে ব্যবহৃত হয়।
মান নিয়ন্ত্রণ: উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন এপিআইগুলির কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন। এর মান নিয়ন্ত্রণের মানগুলি সাধারণত ওষুধের গুণমান এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য প্রস্তুতির চেয়ে কঠোর হয়। এপিআই তৈরির জন্য পেশাদার চিকিত্সকদের দিকনির্দেশনা এবং ওষুধের নির্দেশাবলীতে ডোজ এবং ব্যবহারের সাথে কঠোরভাবে তাদের ব্যবহার প্রয়োজন। যদি অস্বস্তি দেখা দেয় তবে সময়মতো ড্রাগ নেওয়া বন্ধ করা এবং চিকিত্সা পরীক্ষা এবং চিকিত্সা করা প্রয়োজন।
অ্যাপ্লিকেশন অঞ্চল